產品--智藥云

藥品生產全過程在線監控和管理系統（QRMS）

匯環藥品生產經營管理系統是在GMP規范和21 CFR PART 11要求下，突破傳統的信息管理系統和自動化控制系統概念，結合MES、ERP理念，融入RFID、PLC、PAT技術，將企業的管理功能、基層操作、設備環境統一在同一個計算機平臺，人的工作與設備儀器運作在系統中都緊密結合在一起，能夠準確實時的跟蹤和定位全廠的原輔料、包裝材料、中間體（半成品）、成品的存貯、發放、投料等過程，將全廠最基層的生產操作人員和各級管理人員的工作和狀態都納于計算機系統的監控下。藥品的整個生產過程統一在一個共同的、透明的信息化的計算機系統控制下的網絡操作平臺上，并且GMP規范所要求的每一個控制點都由計算機系統來強制執行，從而實現對藥品生產中的整個生命周期進行質量監控。

建立全過程、全員、全品種的可配置和可移植的管理監控系統。

企業所有產品的生產全過程均納入平臺監控和管理范圍，并將GMP規范落實到藥品生產質量控制的每個環節，實時控制企業的生產、采購、倉庫、質控、銷售等流程管理。

全過程：從物料的采購開始(包括供應商審計) ，原輔料入庫、質量檢驗、預處理配料等生產過程各工序操作，一直到產品出廠全過程納入系統管理和監控之中。

全員：倉庫、工序、工藝質量控制、車間調度、各級領導等全廠所有的員工都在系統管理的范圍之中。

全品種：全廠所有的產品生產都納入系統管理范圍之中。

1) 生產計劃：作業計劃、原輔材料限額核定、生產指令、生產作業。

2) 車間管理：工藝員和質量員控制、作業室清場控制、中間暫存庫管理、原輔材料質量控制、生產過程質量控制、生產過程偏差處理、產品合格放行控制，電子版原始記錄匯總。

3) 財務管理：應收應付、成本核算（通過系統實現自上而下的標準化、自下而上的精細化成本核算）。

4) 設備管理：固定資產管理、設備維護、設備使用。

5) 其他模塊：銷售管理、人力資源管理、文檔管理、辦公自動化、采購驗收。