上海匯環信息科技有限公司

上海匯環信息科技有限公司(www.rishikeshlive.com)是由一批在制藥行業和IT有多年沉淀專業人士組建的專業服務于制藥行業的高科技公司,致力于為藥品全生命周期的安全提供全面的、安全的、高效的、可行的計算機化系統解決方案,通過ISO9001:2008質量體系認證,嚴格按照ISO9001質量體系保證產品和服務的品質,系統的研發、設計、實施、維護等遵循GAMP5和FDA 相關法規,為制藥企業提供計算機系統驗證服務...

產品--電子監管碼

藥品電子監管碼管理系統

匯環藥品電子監管碼管理系統是為了滿足國家藥監局對藥品質量安全監管的要求。旨在加強藥品生產過程質量監控和源頭賦碼工作,保障生產企業賦碼的準確、實時和高效,并為流通領域和監管部門溯源時提供更加全面、準確的藥品生產過程數據。匯環電子監管碼管理系統能夠迅速實施國家藥品電子監管碼管理系統,既降低了監管碼的實施費用和生產成本,也增加了監管碼查詢信息的獲取深度(除了能提供國家監管網信息外,還能提供企業生產質量其他信息)。對電子監管碼數據進行利用和挖掘,給制藥企業和藥品流通企業加強企業內部質量管理和掌握藥品動向提供了有效的工具和線索。

匯環藥品電子監管碼管理系統可以當作獨立系統單獨使用,也可以作為匯環藥品生產全程在線質量管理系統的模塊使用,同時可以滿足不同賦碼方式,兼容不同的硬件設備,實現藥監碼管理與生產質量管理系統的高效集成,減少差錯,方便賦碼和管理。

系統將企業藥品電子監管碼賦碼工作分為兩個層次。一為管理層,二為操作層。管理層面負責監管碼的文件下載,關聯文件、核銷文件的上傳以及賦碼計劃的安排?,F場操作層面負責在產品包裝時進行包裝層級碼關聯和倉庫收發時逐件掃碼,形成關聯文件和核銷文件。兩個層面可以各自按系統提示操作,無需人為干預,一切由計算機網絡系統自動協調。

系統優勢:

(1)軟件一次性投資,所有賦碼線配套設備集成在一個整體中,系統可控制同一企業N條賦碼線同時在線運行;

(2)二級碼同步掃碼、關聯,減少麻煩與差錯,減少人工,減少包材損耗,提高包裝效率;

(3)聲音提示功能,掃碼正確、掃碼錯誤、到達指定包裝等各種關鍵操作均采用不同音樂提醒,操作人員容易辨別,降低人工裝箱的差錯;

(4)可移動、可互換:一體機可任意移動,可與多種包裝線隨機組合。多條一體賦碼線之間可以互相替換,發生故障時可以即時替換,不影響生產節奏;

(5)涵蓋幾乎所有包裝模式:手工、手工+半自動、半自動;

(6)一碼多用,使藥監碼用途最大化;

● 滿足國藥藥品電子監管要求

● 消費者藥品信息查詢

● 銷售防串貨

(7)簡化監管碼關聯和掃碼過程;

● 監管碼下載簡便,自動對應并檢測

● 監管碼關聯方便,只是在裝箱前加一次掃碼過程

● 產品入庫不用掃碼核注,產品出庫簡單核銷

● 關聯操作可兼容目前市場上各種相關的硬件

(8)滿足不同賦碼方式,兼容不同的硬件設備。

● 可以選擇印刷碼、現場噴碼、現場貼碼等不同賦碼方式

● 一套賦碼設備可以滿足不同包裝方式:包裝大小、數量等不同時均可使用同一套賦碼設備和系統

● 滿足不同級別包裝,滿足自動化程度不同包裝線

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