上海匯環信息科技有限公司

上海匯環信息科技有限公司(www.rishikeshlive.com)是由一批在制藥行業和IT有多年沉淀專業人士組建的專業服務于制藥行業的高科技公司,致力于為藥品全生命周期的安全提供全面的、安全的、高效的、可行的計算機化系統解決方案,通過ISO9001:2008質量體系認證,嚴格按照ISO9001質量體系保證產品和服務的品質,系統的研發、設計、實施、維護等遵循GAMP5和FDA 相關法規,為制藥企業提供計算機系統驗證服務...

公司概況

上海匯環信息科技有限公司(www.rishikeshlive.com)是由一批在制藥行業和IT有多年沉淀專業人士組建的專業服務于制藥行業的高科技公司,致力于為藥品全生命周期的安全提供全面的、安全的、高效的、可行的計算機化系統解決方案,通過ISO9001:2008質量體系認證,嚴格按照ISO9001質量體系保證產品和服務的品質,系統的研發、設計、實施、維護等遵循GAMP5和FDA相關法規,為制藥企業提供計算機系統驗證服務。

匯環是制藥行業信息化/自動化建設的理念探索者和積極實踐者,建立制藥全過程計算機化在線管理和在線監控系統,將GMP規范、企業管理流程、工藝參數和規程控制要點納入在系統的軟件中,對藥品生產全過程物料、產品進行實時、在線的管理和監控,在線監控藥品生產過程中的關鍵質量控制點,按照新版GMP質量管理要求有效地規范、實時記錄操作過程及數據,從而有效降低生產環節中人為因素可能導致的質量偏差和事故,從而大大提升了藥品生產過程中的質量控制和GMP規范的執行力度。匯環系統的應用保證了數據記錄的完整性、準確性、真實性和可追溯性,有效地防止人為差錯和防止混藥。同時,匯環首次將QbD理念引入計算機化全程生產質量控制領域,結合已開發的藥品電子監管碼管理系統和消費者質量查詢系統,建立從藥物的研發、中試、生產、銷售、質量追溯到消費者查詢、藥監實時監管等在的藥物整個生命周期的閉環安全體系。

匯環公司先后承擔了多項國家級、上海市、區級科技項目,曾榮獲多項國家級、上海市獎勵,擁有多項軟件著作權和專利產品。匯環的職工都具有專業的學科背景,匯環與上海大學、復旦大學、上海醫藥職工大學、上海醫藥職業學校等建立人才輸送機制,儲備計算機方面和制藥工程方面的后備人才。

av免费网站无码